加强药品医疗器械 生产经营单位监管

本报讯 10月12日，记者从贵阳白云区获悉，白云区市场监管局加强对辖区药品、医疗器械生产、经营单位监管，进一步做好新冠肺炎疫情常态化防控工作，保障群众用药用械安全。

工作中，区市场监管局强化质量监管，将原料购进、生产使用、销售流向、储存管理等关键环节作为检查重点，加强对相关单位、企业药品购进、验收、销售、储存情况的检查。

检查过程中，执法人员要求存在问题的药店立即整改，对负责人进行约谈，督促经营单位落实常态化疫情防控措施。严把生产质量关，以重点企业、重点品种为突破口，集中精力抓好相关生产企业监管，督促指导企业全面落实生产质量管理规范，严抓原材料采购、关键工序和特殊工序的管控、消毒和灭菌、出厂检验等环节，确保不发生源头性医疗器械质量安全事件。派出人员对疫情防控物资生产企业进行驻厂监督，全面掌握企业原料供应商、生产数量、库存等情况，从企业制度建设到设备设施，从员工培训到健康体检，从原料采购到生产管理，从质量控制到产品放行，确保有效监管每个环节，不留死角。

今年以来，区市场监管局共检查药品、医疗器械生产、经营单位430家次。

（朱瑞渠 贵阳日报融媒体记者 梁婧）