为进一步做好新冠肺炎疫情防控用械质量监管,12月11日,开阳县市场监管局开展新冠病毒核酸检测用械质量监管专项监督检查工作,共检查设立新冠肺炎发热门诊医疗机构(含疾控中心)3家。
此次,针对设立新冠肺炎发热门诊医疗机构(含疾控中心)的专项检查工作,重点检查新冠病毒核酸检测相关医疗器械的安全管理制度制定和执行情况,通过核对供货企业信息,查阅购进台账,现场检查库房和实验室冰箱冰柜,核查运输、贮存、使用等冷链管理记录开展检查。本次共抽查新型冠状病毒核酸检测试剂盒3批次、病毒采样试剂盒2批次、病毒采样管2批次,经查,3家设立新冠肺炎发热门诊医疗机构(含疾控中心)均按要求严格执行医疗器械相关法规规定及《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》,未发现该类医疗器械使用单位存在违法违规情况。
下一步,该局将继续对新冠病毒核酸检测相关医疗器械使用单位严格监管,督促其严格执行医疗器械相关法规规定,切实履行主体责任,规范医疗器械使用管理,严厉打击违法违规行为,确保全县新冠病毒核酸检测相关医疗器械产品安全、有效,全方位做好疫情防控工作。(马秋)