為深入貫徹落實國家關於藥品醫療器械監管和醫藥產業發展的重要指示批示精神，根據《關於全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》要求，貴陽綜保區以“嚴監管、防風險、促發展、惠民生”為主線，不斷完善監管體系、創新監管模式、強化監管效能，扎實推進醫療器械全生命周期監管各項工作，有效防范化解質量安全風險，規范醫療器械市場秩序，助力轄區醫療器械產業高質量發展。

強化政治引領，壓實監管責任。通過健全工作機制，壓實監管責任。成立醫療器械監管工作領導小組，結合轄區實際制定醫療器械監管工作方案和年度工作計劃，明確監管重點、工作步驟和時間節點，確保各項工作有序推進、落地見效。

聚焦重點任務，深化排查整治。嚴格落實分級監管要求，制定醫療器械日常監管檢查要點，統一標准、明晰重點、優化監管力量，提升監管效能。以規范醫療器械經營行為為核心，全面推進醫療器械經營企業規范化建設﹔開展經營企業全覆蓋排查，重點核查企業資質、經營范圍、儲存條件、人員資質等情況，對無証經營、超范圍經營、儲存條件不達標等違法違規行為，依法予以查處﹔強化重點產品監管，嚴防不合格產品流入市場。

加強業務培訓，提升監管效能。積極組織參加省、市市場監督管理局舉辦的醫療器械相關培訓，幫助基層監管人員適應醫療器械監管任務的新形勢、新方向和新要求，全面掌握醫療器械相關法律法規體系及內容，了解當前法規變革趨勢，提升業務水平及執法能力。

下一步，貴陽綜保區將以問題為導向，持續壓實企業主體責任，加大監管執法力度，嚴厲查處違法違規行為，形成長效監管機制，推動轄區醫療器械產業高質量發展，切實守護人民群眾生命健康安全。（貴陽綜保區管委會）