近日，為有效推進新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》實施，進一步增強醫療器械經營單位守法經營意識，強化醫療器械質量安全管理，遵義市市場監督管理局邀請省藥品監督管理局專家作了專題講座，現場組織縣（市、區）市場監管局業務人員40余人參加培訓，並以視頻會議方式組織2000余家醫療器械經營企業質量人員線上參訓。

會議對《醫療器械經營質量管理規范》的適用范圍、質量管理體系、人員培訓、設施與設備、風險管控、採購、收貨、驗收、銷售、計算機管控、唯一標識、法律法規適用等方面進行了詳細解讀，使全市的監管人員、醫療器械經營者更加深入地理解即將實施新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》及相關法律法規，明確質量安全主體責任、違規經營應當承擔的法律責任，對全面提升醫療器械質量管理水平起到重要作用。

會議要求，各縣（市、區）市場監管局要進一步做好基層分局人員對《醫療器械經營質量管理規范》的專項學習，提升監管水平。各醫療器械經營企業要切實履行醫療器械質量安全主體責任，積極開展自查，及時發現質量管理體系漏洞和安全隱患，提高防范和控制醫療器械質量安全風險的能力，採取有力措施強化風險管理，推動企業高質量發展，守牢醫療器械安全底線。

下一步，遵義市市場監督管理局將繼續加大醫療器械相關法律法規宣貫力度，進一步夯實監管責任，督促醫療器械經營企業嚴格履行相關要求，落實質量安全主體責任，切實保障人民群眾用械安全。（遵義市人民政府網）

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