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貴州邁上抗乙肝類新藥替芬泰臨床研究新台階

2014年08月16日12:19    來源:人民網-貴州頻道     手機看新聞

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人民網貴陽8月16日電(王欽)8 月15日,1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動新聞發布會在貴陽舉行,作為貴州省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性抗乙肝新藥“替芬泰”正式啟動臨床研究,這標志著該創新藥物研發邁上了新台階。

貴州生物多樣性良好,現有4800余種藥材資源,在創新藥物研發方面具有獨特的資源優勢。此前,貴州已在全國挂牌成立了首家中藥現代化科技產業基地,在中藥產業種植活性植物的篩選、中醫藥民族新醫藥的研發和現有品種的技術提升等領域都取得了一批創新的成果。現啟動對創新藥物“替芬泰”的研發,或可對慢性乙型肝炎產生治療作用,對於貴州新醫藥產業發展意義重大。

慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是一種可導致肝癌和肝硬化的嚴重疾病,全球乙肝患者人數眾多,臨床治療乙肝的藥物相對於治療其他疾病藥物來說數量相當少,主要是以核?類藥物為主,干擾素為輔。治療藥物還存在服藥時間長,易產生耐藥性和復發等問題。

為此,研制療效更好、毒副作用小的抗乙肝新藥成為治療乙肝患者的迫切需求。1999年國家自然科學資助貴州省中科院天然產物化學重點實驗室教授梁光義展開課題,對貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金中活性成分進行了研究,發現馬蹄金素先導化合物,並以此為基礎啟動了1.1類化藥新藥“替芬泰”的 研制。

“‘替芬泰’具有全新作用機制,有望破解世界難題。”中國工程院院士劉昌孝在介紹抗乙肝類新藥“替芬泰”時表示,“替芬泰”抗HBV(乙肝病毒)作用機制與現有藥物不同,它對核?類藥物耐藥株具有較強的抗HBV效果,可能通過抑制細胞核內cccDNA(乙肝病毒前基因組RNA復制的原始模板)達到抗乙肝效果,但有待於進一步開發研究和予以証實。

據了解,“替芬泰”由貴州省中科院天然產物化學重點實驗室、天津藥物研究院和中國人民解放軍第302醫院共同完成臨床研究工作,貴州百靈企業集團制藥股份有限公司作為產業化實施的企業負責新藥申請和產業化開發,自2014年起分階段進行Ⅰ期臨床研究,目前距離新藥上市還需一段時間。

(責編:張春雷、陳康清)

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